«Ъ»: Западные фармкомпании попросили США вернуть клинические испытания в России

О письменном обращении, адресованном в центр оценки и исследования лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США [FDA], узнал издательский дом "Коммерсантъ". Автор обращения, Ассоциация «Инфарма» [включает в себя зарубежные фармкомпании] просит расширить географию клинических испытаний [КИ], в том числе возобновить таковые на территории Российской Федерации.

"Ъ" отмечает, что «Инфарма» сама отказалась от КИ в России, несмотря на то, что санкции, введенные из-за конфликта на Украине, на фарминдустрию не распространялись. В публикации говорится, что в 2021 году КИ было проведено в РФ более 300, но в 2024 - уже только 24. Со слов Вадима Кукавы, исполнительного директора «Инфармы», они не могли гарантировать безостановочную доставку препаратов и бесперебойный забор и анализ образцов в связи с напряженной геополитической ситуацией в мире. Но сейчас фарминдустрия адаптировалась и ее представители готовы возобновить полноценную работу в России.

На остановку КИ Москва ответила широким распространением принудительного лицензирования оригинальных препаратов. Однако иностранные производители не могут вводить в оборот без проведения в стране КИ, в связи с чем западные фармацевтические корпорации терпят убытки. В FDA пока никак не ответили на обращение Ассоциации.