Abbott объявила об отзыве датчиков уровня глюкозы после гибели семи человек

Компания Abbott Laboratories заявила об изъятии ряда устройств для постоянного контроля уровня сахара в крови. Подробности привел Reuters.

По состоянию на 7 января, по информации американского FDA, было зарегистрировано 860 случаев серьезных последствий, связанных с использованием этих приборов.

В США зафиксированы 736 серьезных побочных эффектов и 7 смертей, потенциально связанных с применением FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus. FDA сделало предупреждение в начале декабря, а позже присвоило отзыву класс I – наивысшую степень опасности для здоровья.

Причиной отзыва приборов компанией Abbott Laboratories является вероятность искажения данных об уровне глюкозы, способная привести к неправильным терапевтическим решениям, в частности, к чрезмерному приему углеводов или к пропуску и запоздалому введению инсулина. Компания заявила, что причина проблемы была выявлена на одной из производственных линий, она уже устранена.