ЦГ: Идет рекордная зачистка Минздрава, 71 препарат исчез из аптек

Минздрав организовал масштабную зачистку государственного реестра, исключив сразу 71 наименование лекарственных средств и 14 фармацевтических субстанций. Данный случай стал рекордным по количеству исключений, поскольку обычно из реестра убирается не более 10-20 позиций, отметил "Царьград".

Государственный реестр лекарственных средств является ключевым элементом российского фармацевтического рынка. Реализация препаратов в аптечной сети невозможна без прохождения регистрации в данном реестре. Процесс внесения лекарств в реестр сложен и затратен, поэтому случаи массового исключения встречаются достаточно редко. Предыдущий крупный прецедент произошел в 2019 году, когда были усилены требования к биоэквивалентности дженериков.

По словам Елены Ватутиной, руководителя аналитической платформы «ФармЗнание», в большинстве случаев исключения связаны с юридическими, а не медицинскими аспектами. Компании-производители либо прекратили поддержку регистрационных документов, либо не смогли привести их в соответствие с актуальными стандартами Евразийского экономического союза.

Максимальный ущерб понесла кипрская фирма Medochemie, у которой была отозвана регистрация 15 наименований. Среди выведенных из оборота препаратов эксперты выделили «Синуфорте» (средство от синусита), «Ревмонн» (противовоспалительное), «Медостатин» (препарат для снижения холестерина) и «Кирин» (антибиотик для лечения гонореи).

Для потребителей ситуация не является критической, поскольку у всех исключенных препаратов существуют аналоги, представленные на российском рынке. Правда, сразу возник вопрос ценовой политики, поскольку снижение конкуренции влечет за собой увеличение стоимости оставшихся в продаже лекарств.

Производители воздерживаются от комментариев. Министерство здравоохранения ограничилось уведомлением, не предоставив никаких разъяснений. Фармацевтические эксперты полагают, что данный шаг соответствует общей тенденции к ужесточению регуляторных мер.